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  • 新一轮基本药物目录调整在即2022-04-15

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    2022年,《国家基本药物目录》将迎新调整周期,这也是该目录明确三年一次调整频率后的首次调整。《国家基本药物目录》是适应基本医疗卫生需求,价格合理,公众可公平获...

  • 医疗器械经营监督管理办法 2022-04-01

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     第一章 总 则  第一条 为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。  第二条...

  • 国家药监局调整《医疗器械分类目录》部分内容2022-03-25

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    为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监...

  • 国家药监局:第一类医疗器械备案有关事项意见2022-03-04

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     3月2日,国家药监局综合司发布公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(征求意见稿)》意见。  意见指出,为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药监...

  • 2022年集中带量采购提速扩面2022-02-24

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    化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展集中带量采购;高值医用耗材集采聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种;力争到2022年底,通过国家组织和省级联盟采购,实现...

  • 集采提速扩面 央地联动将成主要趋势2022-02-15

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    随着药耗集采的逐渐深入,市场对政策的预期日趋明朗。不过,集采这一工具本身的发展趋势仍有诸多方面需要廓清,从国新办在2月11日举办的政策吹风会可以得到很多方向性的...

  • 《2021年度医疗器械注册工作报告》发布2022-02-08

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     1月27日,国家药监局发布《2021年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2021年,国家药监局批准35个创新医疗器械上市,相比2020年增加35%;...

  • 第七批国采官宣!26个注射剂在列 占比接近一半2022-01-26

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    1月25日,湖南、山西等省份正式发布《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,填报时间为2022年1月26日-2月16日,第七批国采正式拉开序幕。...

  • “十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)2022-01-17

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    近日,国家卫生健康委对外印发《十四五全国眼健康规划(2021-2025年)》(以下简称《规划》),为切实做好十四五期间我国眼健康工作,进一步提高人民群众眼健康水平,持...

  • 国采对医药市场格局的改变有多大?2022-01-10

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    国采已进行了六批了,但至今尚无来自权威机构的结果分析。于近日在京召开的集采推动仿制药替代新闻发布会上,中国医疗保险研究会通过对阿托伐他汀等9种药品,在集采一年...