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复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药复方...

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　近日，国家药监局发布《关于GB 9706 1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称通告）。现就通告出台的背景、相关内容说明如下...

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根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非...

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2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨...

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　2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。　　《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批...

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2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管...

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2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。　　《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、...

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据国家药监局网站消息，1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。　　...

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1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。　　会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总...

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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对伊班膦酸钠注射液说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的...