来源:集团新闻中心 发布时间:2015-08-18 编辑:黑马
至此,CFDA今年以来已先后公示了六批进入特别审批程序的公示品种名单,共计21个品种。
产品名称 | 申请人 |
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) | 博奥生物集团有限公司 |
人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法) | 深圳华因康基因科技有限公司 |
腹主动脉覆膜支架系统 | 北京华脉泰科医疗器械有限公司 |
分支型主动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Castor) | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
三维心脏电生理标测系统 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
三层仿生小口径人造血管 | 武汉杨森生物技术有限公司 |
人工晶状体 | 爱博诺德(北京)医疗科技有限公司 |
介入人工生物心脏瓣膜 | 江苏苏州杰成医疗科技有限公司 |
药物洗脱外周球囊扩张导管 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 |
SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法) | 上海五色石医学研究有限公司 |
全吸收式生物血管支架系统 | Abbott Vascular |
具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪 | 苏州信迈医疗器械有限公司 |
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | 博奥生物集团有限公司 |
儿童型智能控制洗胃机 | 天津市同业科技发展有限公司 |
血管内动脉瘤密封系统(NELLIX® EndoVascular Aneurysm Sealing System) | Endologix International Holdings B.V. |
外科生物补片(膀胱、腹壁修补专用) | 上海松力生物技术有限公司 |
医用人工神经移植物 | 江苏益通生物科技有限公司 |
三aPCS型角膜基质替代物 | 青岛中皓生物工程有限公司 |
正电子发射断层成像装置 | 明峰医疗系统股份有限公司 |
红细胞寿命测定仪 | 深圳市先亚生物科技有限公司 |
外科手术机器人定位系统 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |